—盛思蓝生物助力创新药物研发突飞猛进

近年来，干细胞治疗帕金森病药物研发领域迎来了一个又一个好消息。

2023年8月2日，国家药品监督管理局（NMPA）批准武汉睿健医药基于化学诱导的通用型细胞治疗产品NouvNeu001“临床I-II期联合临床”研究。2024年6月20日，睿健医药帕金森管线NouvNeu001的IND申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，实现帕金森管线中美两地IND“双报双批”。

2024年12月20日，上海跃赛生物科技有限公司自主研发针对帕金森病的iPSC来源细胞药物产品UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可，成功进入临床试验阶段。2025年2月22日，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为全球首款同时在中美获批进入临床阶段的iPSC来源帕金森病自体细胞治疗药物。

帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，我国现有约400万患者，临床表现为震颤、僵直、运动迟缓等，随病情进展可引发认知障碍、吞咽困难、睡眠障碍等并发症，严重影响患者生活质量，是肿瘤、心脑血管疾病以外的中老年常见疾病。传统治疗手段仅能缓解症状，无法逆转神经元退变。干细胞移植技术为帕金森病的治疗带来了曙光，有望从“缓解症状”向“功能性治愈”迈进。在干细胞相关产品的研发上，一批新锐创新药企正崭露头角。

表格摘自微信公众号“细胞制剂小先生”2025年4月10日发布的《从实验室到临床：干细胞治疗帕金森病的发展之路》

在以上这些优秀的企业背后，都有广西盛思蓝生物医药技术有限公司的身影。作为一家专注于为创新治疗产品提供临床前评价研究及专业化服务与技术解决方案的合同研究组织（CRO），始终致力于推动国内创新药企的发展与进步。在与国内创新药企的合作中，盛思蓝生物展现了在非人灵长类实验动物疾病模型构建方面过硬的技术实力，不仅能为客户提供稳定的高质量的动物模型，而且能精准实施脑立体定向细胞移植手术。累计为客户完成帕金森（PD）非人灵长类动物疾病模型115例，入组成模率90%，存活率（供试品干预后≥6个月）88.9%。助力国内创新药企顺利走向临床试验，实现里程碑进展。

一直以来，盛思蓝生物以实现客户价值为己任，秉持“与卓越同行”的发展理念，深耕神经退行性疾病、缺血性脑卒中、脊髓损伤等非人灵长类动物疾病模型的建立与应用，携手国内创新药企共同探索新药研发的广阔天地，助力赋能创新药、新治疗技术和医疗器械走出实验室，为攻克人类复杂与重大疾病做出贡献。